Klinische Prüfmuster
Wir unterstützen Ihr Projekt in jeder Phase der Entwicklung.
Klinische Prüfmuster hergestellt von Losan Pharma
Von präklinischen bis zu Studien der Phase III bieten wir den gesamten Bereich der Prüfmusterherstellung.
Dank eines breiten Spektrums von verschiedenstem Equipment können wir den kompletten Bereich von Laborchargen im Gramm-Maßstab bis hin zu großen Chargen von mehreren hundert Kilogramm herstellen.
Losan hat die Herstellungserlaubnis für feste, halbfeste und flüssige Darreichungsformen (Herstellungserlaubnis und GMP Zertifikat).
Klinische Prüfmusterherstellung
Wir bieten das gesamte Spektrum an Dienstleistungen an, darunter Bulk Herstellung, Verpackung, Etikettierung sowie die Beschaffung von Comparator Produkten, Analytik, Verblindung und den weltweiten Vertrieb.
Bulk Herstellung
- Feste, halbfeste und flüssige Arzneiformen
- Von kleinen Ansätzen bis großen kommerziellen Chargengrößen
- Herstellung von Placebos matching Test- und Vergleichsprodukte (Komparatoren)
Primärverpackung
- Entwicklung und Review von Verpackungsdesigns
- Erstellung von Labeldesign und Artwork
- Flaschen
- Blister, inklusive Mischblister
- Stickpacks
- Eine große Anzahl verschiedener Packmaterialien ist verfügbar
Sekundärverpackung
- Entwicklung und Review von Verpackungsdesigns
- Erstellung von Labeldesign und Artwork
- Etikettendruck und Etikettierung
- Verblindung
- Randomisierung
- Blisterkarten / Wallets
- Patientenindividuelle Kits
Weltweiter Vertrieb
- IRT review und Distributionskonzept
- Versandvorbereitungen und Distributionslogistik
- Pick, Pack & Ship der Versandeinheiten (z.B. Patientenkits oder Centerboxes)
- Temperatur kontrollierte Versände inklusive Dokumentation sowie Packen passiver Kühltransportboxen