“Als Junior Scientist F&E Galenik beschäftigen wir uns mit der Formulierungsentwicklung und -optimierung von Arzneimitteln (feste und flüssige Formen). Dazu gehört die Untersuchung verschiedener Einflussfaktoren (Herstelltechnologie, Hilfsstoffe/Rezeptur, Prozessparameter), die die Eigenschaften von Arzneimitteln wie beispielsweise die Stabilität, Bioverfügbarkeit und Freisetzung von Wirkstoffen beeinflussen.

Wir führen eigenständig geplante Experimente vom Labormaßstab bis zum kommerziellen Maßstab durch, analysieren in enger Zusammenarbeit mit den Scientists der F&E Analytik die Ergebnisse, sind an der Dokumentation von Herstellprozessen und -verfahren beteiligt und erstellen Entwicklungsprotokolle sowie -berichte.

Neben der Fertigung von nonGMP Mustern, z.B. für toxikologische und präklinische Studien, gehört auch die Herstellung von Klinikmustern in unseren Aufgabenbereich. Dabei arbeiten wir eng mit anderen Fachabteilungen, wie zum Beispiel der Produktion, der Qualitätssicherung und der Qualitätskontrolle zusammen und sind in direktem Austausch mit externen, nationalen und internationalen Kunden.”

“Als Junior Manager Qualitätssicherung sind wir für die Sicherstellung und Überwachung der unternehmensweiten Einhaltung interner QS-Vorgaben sowie GMP-Regularien mitverantwortlich.

Wir arbeiten als Schnittstellenabteilung bei der Bearbeitung von Qualitätsereignissen, wie zum Beispiel Change Controls, Deviations, OOS, Kundenreklamationen, eng mit den unterschiedlichen Fachabteilungen zusammen.

Jährlich werden von uns für jedes Produkt Quality Reports verfasst, in denen wir alle zugehörigen Qualitätsereignisse betrachten und bewerten.

Zusätzlich werden von uns Kundenaudits und Behördeninspektionen mitbetreut und wir führen auch Audits bei unseren Lieferanten und Dienstleistern durch.”

“Als Junior Manager unterstützen wir die Leitung der Qualitätskontrolle in der fachlichen Führung der Abteilung sowohl im Tagesgeschäft als auch durch projektbasierte Arbeiten. Zu unseren regelmäßigen Aufgaben gehören die Bearbeitung von Abweichungen, Change Control-Verfahren, OOS-Prozeduren und die Umsetzung der daraus resultierenden Maßnahmen.

Auch die Erstellung bzw. der Review von SOPs, Prüfvorschriften und Validierungsdokumenten sowie die Planung und Durchführung von Schulungen des Laborpersonals fällt in unseren Aufgabenbereich.

In abteilungsübergreifenden Prozessen wie z.B. Methodenvalidierungen und Methodentransfers bilden wir die Schnittstelle zwischen unserem Labor, der Laborleitung und den anderen beteiligten Abteilungen.

Als Teil von Projektteams arbeiten wir an der Optimierung von Methoden und Arbeitsabläufen, sowohl von praktischen Arbeiten im Labor als auch der dahinterstehenden Systeme und Prozesse. Insbesondere Digitalisierung und Automatisierung sind hierbei die bestimmenden Themen.”

“Als Junior Manager Produktion beschäftigen wir uns mit der Fertigung von Arzneimitteln. Dabei überprüfen wir den Produktionsprozess jeder Charge.

Außerdem optimieren wir, wenn nötig, die Prozesse, so dass zuverlässig und mit gleichbleibend höchster Qualität produziert werden kann. Auch die Validierung und die Einführung neuer Produkte gehören zu unserem Aufgabengebiet.

Die Erstellung der in der Produktion benötigten Berichte wird ebenfalls von uns durchgeführt. Wir arbeiten eng mit verschiedenen anderen Fachabteilungen, wie zum Beispiel der Technik, der Qualitätssicherung oder der Qualitätskontrolle zusammen und sind der erste Ansprechpartner für alle Themen rund um die Produktion.”