Analytische Entwicklung
Wir bieten unseren Kunden ein breitgefächertes Angebot von Dienstleistungen im Bereich der analytischen Entwicklung.
Analytische Entwicklung bei Losan Pharma
Wir verfügen über umfassende Erfahrung in der Entwicklung robuster analytischer Prüfverfahren für Rohstoffe, Wirkstoffe und Arzneimittel.
In unseren cGMP-konformen Einrichtungen, die mit innovativer Technologie nach neuestem Stand ausgestattet sind, können wir Ihnen eine schnelle, äußerst präzise Produktcharakterisierung und Verfahrensentwicklung bieten.
Unsere Dientleistungen im Bereich der analytischen Entwicklung
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- HPLC (UV/VIS, DAD, RI)
- UPLC (UV/VIS, PDA, ELSD)
- Gas Chromatografie (u.a. Headspace)
- in vitro Wirkstofffreisetzung (Apparatus I, II und IV)
- Thermoanalyse (TGA/DSC)
- Röntgenbeugung (XRPD)
- Partikelgrößenanalyse (Laserbeugung, Dynamische Lichtstreuung)
- Zetapotenzial
- Wassergehalt (Karl Fischer)
- Titration
- IR-Spectroskopie (FT-IR)
- Diffusions- und Permeationstests (Franz Diffusionszelle)
- Viskosität / Rheometer
- Mikroskopie/ Rasterelektronenmikroskopie
- Fotostabilität (Q1B)
- Mikrobiologie (externe Partner)
- LC-MS (externe Partner)
- Elemental impurities (externe Partner)
- Viskosität / Rheometer
- Mikroskopie/ Rasterelektronenmikroskopie
- Fotostabilität (Q1B)
- Refraktometrie
- Polarimetrie
- Trübungsmessung
- Ramanspektrometrie
- Physikalische Prüfungen (Härte, Dichtigkeit, Zerfall, Friabilität, Siebanalyse, Gleichgewichtsfeuchte, Trockungsverlust, Sauerstoffmessgerät)
- Datamatrix Lesegerät
- Packmittelscanner
- Zug- und Druckkräfte
Darüber hinaus bieten wir auch analytische Validierungen gemäß EMA, FDA, cGMP und ICH.
